Oksford priznao grešku
AstraZeneka i Univerzitet Oksford su priznali grešku u toku ispitivanja njihove vakcine, pa se tako sada ponovo preispituju preliminarni rezultati efikasnosti.
Saopštenje u kojem su objasnili da je došlo do greške objavljeno je nekoliko dana nakon što su svoju vakcinu proglasili za “visoko efikasnu” Međutim, nisu objasnili zašto neki učesnici ispitivanja nisu primili očekivanu dozu vakcine u prve dve injekcije.
Dogodilo se nešto iznenađujuće: grupa volontera koja je dobila manju dozu oksfordske vakcine imala je bolje rezultate po zdravlje od grupe koja je primila punu dozu vakcine. U grupi koje je primila manju dozu, vakcina je bila 90 odsto efikasna. U grupi koja je dobila dve pune doze, pokazalo se da je vakcina efikasna 62 odsto. Kada se ti rezultati saberu, ispada da je vakcina efikasna 70 odsto.
Ali, način na koji su proizvođači oksfordske vakcine došli do rezultata i izveštavali o njima doveli su do toga da im mnogi stručnjaci postave važna pitanja.
Delimični rezultati objavljeni u ponedeljak potiču iz velikih tekućih studija u Velikoj Britaniji i Brazilu, a trebalo je da odrede optimalnu dozu vakcine, kao i da ispitaju sigurnost i efikasnost. Na dobrovoljcima su ispitane višestruke kombinacije i doze. Upoređivani su sa drugima kojima je data vakcina protiv meningitisa ili injekcija fiziološkog rastvora.
Ovo su pitanja koja se postavljaju:
Da li su naučnici namerno dali dobrovoljcima pola doze?
Pre nego što započnu sa istraživanjem, naučnici objašnjavaju sve korake koje preduzimaju i kako će analizirati rezultate. Svako odstupanje od tog protokola može dovesti rezultate u pitanje.
U saopštenju koje je objavljeno danas, Univerzitet Oksford rekao je da neke bočice korišćene u ispitivanju nisu imale odgovarajuću koncentraciju vakcine, pa su neki dobrovoljci dobili pola doze. Univerzitet je rekao da je o problemu razgovarao sa nadležnima i saglasio se da će ovu fazu ispitivanja završiti sa dve grupe. Prema saopštenju, problem sa proizvodnjom je ispravljen.
Šta to znači za same rezultate?
Stručnjaci kažu da relativno mali broj ljudi u grupi koja je dobila manje doze otežava saznanje da li je efikasnost koja se primećuje u grupi stvarna ili je to statistička anomalija. Otprilike 2.741 osoba primilo je polovinu doze vakcine, praćenu punom dozom, rekla je AstraZeneka. Ukupno 8.895 ljudi dobilo je dve pune doze.
Još jedan faktor je važan: niko od ljudi u grupi sa niskim dozama nije bio stariji od 55 godina. Mlađi ljudi imaju jači imunološki odgovor od starijih, pa može biti da je mladost učesnika u grupi sa niskim dozama bila razlog za efikasnost vakcine, a ne veličina doze.
Zbunjuje i odluka da se objedine rezultati dve grupe učesnika koji su primili različite doze, očigledno sa ciljem da bi postigli prosečnu efikasnost od 70 odsto, ukazao je David Salisburi, medicinski stručnjak iz organizacije Chatham House.
“Napravili ste dve studije za koje su korišćene različite doze i došli ste do kombinovanog rezultata koji nije odgovarajući ni za jednu dozu. Mislim da mnogi ljudi imaju problema s tim”, rekao je Salisburi.
Zašto bi manja doza bila efikasnija?
Oksfordski naučnici kažu da nisu sigurni i rade na otkrivanju razloga.
Sara Gilbert, jedna od naučnica, koja je vodila istraživanje, rekla je da je odgovor verovatno povezan sa davanjem tačne količine vakcine za pokretanje najboljeg imunološkog odgovora.
“Želimo savršenu meru, ni premalo, ni previše. Prevelika doza može da pruži neadekvatan efekat. Dakle, želite baš pravu količinu i pomalo nagađate kada pokušavate da brzo dobijete tu savršeno dozu iz prvog puta”, rekla je.
Šta su dalji koraci Oksforda?
Detalji rezultata ispitivanja biće objavljeni u medicinskim časopisima i dostavljeni nadležnim telima britanske vlade, kako bi mogli da odluče da li će odobriti distribuciju vakcine. Ti izveštaji će sadržati detaljne podatke koji uključuju demografske i druge informacije o tome ko se razboleo u svakoj grupi, pa će pružiti potpuniju sliku o efikasnosti vakcine.
Monkef Slaui, koji predvodi američki program stavaranja vakcine protiv koronavirusa pod nazivom Operation Warp Speed, rekao je u utorak da u SAD zvaničnici pokušavaju da utvrde kakav je imuni odgovor vakcina proizvela i mogu da odluče da modifikuju studiju AstraZeneka u SAD da se podrazumeva pola doze.
“Mi želimo da se sve zasniva na podacima i nauci”, naglasio je.
